Бразильський регулятор вирішив, що запит на реєстрацію не задовольняє мінімальним критеріям.
Національне агентство з санітарного нагляду Бразилії відхилило на екстрене використання російської вакцини від коронавірусу "Спутник V".
Читайте такожМОЗ планує розпочати вакцинацію українців від коронавірусу у другій половині лютого
Як повідомляє TJournal, запит на екстрене використання 10 мільйонів доз "Спутника V" був поданий бразильською фармкомпанією Uniao Quimica і Російським фондом прямих інвестицій (РФПІ). Препарат планували поставити до Бразилії в першому кварталі 2021 року.
Бразильський регулятор вирішив, що запит не задовольняє мінімальним критеріям. Серед причин назвали відсутність дозволу на проведення третьої фази клінічних випробувань і питання, що стосуються методів виробництва.
Водночас РФПІ назвав недостовірною інформацію про відмову Бразилії від прискореної реєстрації вакцини. За даними Фонду, бразильська влада запросила додаткову інформацію, яку йому нададуть найближчим часом. Раніше РФПІ заявляв, що має намір поставити в країну в 2021 році 150 мільйонів доз препарату.